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Emselex ist zugelassen zur symptomatischen Behandlung von Dranginkontinenz und / oder hдufigem Wasserlassen und verstдrktem Harndrang bei Erwachsenen Patienten. Wirkmechanismus Darifenacin ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist, der wie solifénacine selektiv den Rezeptorsubtyp 3 hemmt. Antimuskarinerge Substanzen wirken bei ьberaktiver Blase, Muskarinrezeptoren die sie INDEM am blockieren détrusor, das heiЯt, an der die Blase umschlieЯenden Glatten Muskulatur. Von den fьnf Rezeptorsubtypen spielt bei der Blasenentleerung der die Hauptrolle 3 Sous Type. Da er weder dans Herz noch Hirn zu finden ist, sind bei senneur Blockade weniger anticholinerge Nebenwirkungen zu erwarten. Anwendungsweise und - hinweise Die empfohlene Anfangsdosis von Darifenacin betrдgt 7,5 mg einmal tдglich; nach zwei Wochen kann die auf 15 mg erhцht werden Dosis. Die Tabletten kцnnen zu einer Mahlzeit oder unabhдngig davon eingenommen werden. Sie mьssen im Ganzen geschluckt und nicht dьrfen zerkaut, geteilt oder zermahlen werden. wichtige Wechselwirkungen Wegen senneur ausgeprдgten Metabolisierung sollte Darifenacin nicht mit starken CYP3A4-Hemmstoffen wie Protease-Hemmern, Ketoconazol oder Itraconazol oder mit starken P-glycoprotéine-Hemmstoffen wie Ciclosporine und Verapamil eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von CYP2D6 oder mдЯigen CYP3A4-Hemmstoffen soll die nur Dosis gesteigert werden, die wenn Behandlung gut vertragen wurde. Nebenwirkungen Da M 3 - Rezeptoren auch in der Glatten Muskulatur des Darms, dans Speicheldrьsen und im Auge vorkommen, klagten Patienten unter der Behandlung mit Darifenacin vor allem ьber Obstipation (jeweils 14 gegenьber 7 Prozent) und Mundtrockenheit (19 Beziehungsweise 31 Prozent gegenьber 9 Prozent), die unter Oxybutynin jedoch guerre deutlich de hдufiger. Auch trockene Augen, Kopf - und Bauchschmerzen sowie Ьbelkeit traten auf. waren zumeist meurent Nebenwirkungen aber leicht oder mдЯig schwer, kardiovaskulдre und ZNS-Nebenwirkungen, wie Schwindel, Somnolenz oder kognitive Stцrungen, Lagen auf Placeboniveau. Verschwommenes Sehen wie unter Oxybutynin trat nicht auf. Kontraindikationen und VorsichtsmaЯnahmen Emselex ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnverhalt, Rétention des Mageninhaltes, unbehandeltem oder nicht beherrschbarem Engwinkelglaukom, myasthénie, schwerer Leberfunktionsstцrung, schwerer Colite ulcéreuse, toxischem Megakolon und gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren. Bei Ьberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert. Studien Die klinische Wirksamkeit von Darifenacin wurde dans randomisierten mehreren, multizentrischen Conception gegenьber de getestet Placebo Doppelblindstudien mit. Dans 561 erwachsene Patienten de der grцЯten Phase-III-Studie, die seit mindestens sechs Monaten unter einer Symptomen ьberaktiven Blase Litten, entweder tдglich 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Wirkstoff oder Placebo ьber zwцlf Wochen. Sowohl die Dosierung mit 15 mg als auch mit 7,5 mg waren Placebo signifikant ьberlegen, wobei der Effekt nach zwei Wochen eintrat. Nach zwцlf Wochen konnte die Therapie die Anzahl der wцchentlichen Inkontinenzepisoden gegenьber dem Ausgangswert um 73 Beziehungsweise 68 Prozent senken (Placebo: 56 Prozent). Auch die sekundдren Endpunkte wie Miktionshдufigkeit, Blasenkapazitдt sowie Hдufigkeit und Schwere des Harndrangs verbesserten sich unter signifikant Verum, ebenso wie die der Lebensqualitдt Patienten. In einer kleinen zweiwцchigen Cross-over-Studie die de war einmal tдgliche Gabe von 15 mg Darifenacin ebenso wirksam wie die von dreimal tдglich Oxybutynin. Eine weitere Studie zeigte auch die Wirksamkeit bei Nykturie. Hintergrundinfos Besonderheiten Die Emselex-Blister sollten im Umkarton aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schьtzen. verschreibungspflichtig ist Emselex. Formeln
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